DecretoVigente Parcial
Decreto 386 de 2018
Por el cual se establece el trámite para la obtención del registro sanitario de antivenenos, se simplifica el procedimiento para su renovación o modificación, y se dictan medidas para garantizar su disponibilidad.
The official text of this legal provision is in Spanish and is shown as published by the Colombian authorities.
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1Objeto2Campo De Aplicación3Definiciones4Procedimiento Para La Solicitud De Registro Sanitario De Antivenenos Nuevos5Procedimiento Para La Solicitud De Registro Sanitario De Antivenenos Incluidos En Normas Farmacológicas6Vigencia De Los Registros Sanitarios7Evaluación Farmacológica8Evaluación Farmacéutica9Evaluación Legal10Renovación De Registros Sanitarios De Manera Automática11Vigencia De La Renovación De Los Registros Sanitarios12Revisión Posterior De Requisitos13Modificaciones Al Registro Sanitario De Antivenenos Utilizados En El Tratamiento De Accidentes Causados Por Animales Ponzoñosos14Buenas Prácticas De Manufactura (Bpm)15Liberación De Lotes16Agotamiento De Existencias De Producto Y Empaques En El Mercado17Farmacovigilancia18Inspección, Vigilancia Y Control19Medidas Sanitarias Y Procedimiento Sancionatorio20Provisión De Antivenenos21Donaciones Nacionales E Internacionales De Antivenenos22Integración Normativa23Vigencia Y Derogatoria