Decreto 3770 de 2004 →In force

Article 18

Modalidades

Decreto 3770 de 2004 · por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano.

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Modalidades . Los registros sanitarios expedidos a los reactivos de diagnóstico in vitro tendrán las siguientes modalidades

Fabricar y vender.

Importar y vender.

Importar, fabricar y vender.

Importar, envasar y vender.

Importar, semielaborar y vender.

Parágrafo

Para efectos del presente artículo, la modalidad de fabricar y vender comprende por sí misma la posibilidad de exportar, sin perjuicio de que la autoridad sanitaria competente pueda expedir el correspondiente registro sanitario, exclusivamente para la modalidad de fabricar y exportar. Para las modalidades descritas en los numerales 1 y 3 se requerirá el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, BPM. Para las modalidades descritas en los numerales 2, 4 y 5 se requerirá el cumplimiento del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento, CCAA.

Constitutional history

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