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Article 100

Decreto 2092 de 1986 · Por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos VI y XI de la Ley 09 de 1979, en cuanto a elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de Medicamentos, Cosméticos y similares

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01

Text of the article

✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.

Con la solicitud deberá suministrarse una información técnica del producto, por duplicado, que comprenda

a)

El nombre del producto;

b)

El nombre del propietario;

c)

El nombre de la industria fabricante indicando si es elaborado por contrato, si es el caso;

d)

La indicación si la solicitud de registro es para fabricar y vender o para importar y vender;

e)

La presentación comercial del producto;

f)

La fórmula cuantitativa identificando con nombre químico o genérico todas las sustancias que lo componen;

g)

La descripción del proceso de elaboración;

h)

Los usos del producto, las precauciones y las restricciones, si las tuviere;

i)

La descripción completa de los controles de calidad a los cuales se somete el producto terminado, indicando los valores o rangos de los mismos.

Parágrafo

La información deberá estar en español y las cantidades de los componentes de la fórmula deberán expresarse en unidades del Sistema Métrico Decimal y en unidades del Sistema Internacional de Medidas, cuando sea del caso. La información técnica deberá estar firmada por la persona responsable de la fabricación. Sección 6 DISPOSICIONES VARIAS

02

Constitutional history

Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.

This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.
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