Contenido de las etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos homeopático s. El contenido o leyendas de las etiquetas, rótulos y empaque de los medicamentos homeopáticos, requieren aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberán contener la siguiente información
Denominación científica o nombre comercial del medicamento, según el caso;
La composición del medicamento identificando cada uno de los componentes o cepas homeopáticas utilizadas con la nomenclatura botánica, zoológica, química o biológica respectiva, en latín, dilución y escala de dinamización, conforme a la farmacopea homeopática oficial vigente empleada e indicando además los vehículos utilizados;
Número de lote de fabricación;
Cantidad contenida en el envase;
Vía de administración;
Forma Farmacéutica;
Fecha de vencimiento;
Número del Registro sanitario;
Condiciones de almacenamiento;
Advertencias, en caso de ser necesario;
Nombre y domicilio del titular;
Nombre y domicilio del laboratorio homeopático fabricante;
La Leyenda “Medicamento Homeopático”;
La leyenda “Venta bajo prescripción médica”;
La leyenda “Manténgase fuera del alcance de los niños”.
Las etiquetas, rótulos o empaques correspondientes a los medicamentos homeopáticos cuyo cambio de nombre haya sido autorizado por la autoridad sanitaria podrán incluir a continuación del nuevo nombre la frase ANTES DENOMINADO..., seguida del nombre antiguo, durante los seis (6) meses siguientes a la fecha de la resolución de autorización.
En los medicamentos homeopáticos cuyas unidades están protegidas en tiras de celofán, aluminio o blister-pack, cada tira o lámina deben llevar impreso claramente, el nombre registrado del producto que corresponde a su etiqueta externa, el número del registro sanitario, la fecha de expiración y el número de lote.