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Article 15

Decreto 677 de 1995 · por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

The official text of this article is in Spanish and is shown as published by the Colombian authorities.

01

Text of the article

✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.

Del contenido del registro sanitario. Todo acto administrativo a través del cual se conceda un registro sanitario deberá contener como mínimo, la siguiente información

a)

Número del registro sanitario;

b)

Vigencia del registro sanitario. La vigencia se contará a partir de la ejecutoria de la resolución por la cual se concede el registro sanitario;

c)

Nombre del titular del registro sanitario;

d)

Nombre del producto;

e)

Laboratorio o industria fabricante, si es el caso;

f)

Tipo de producto, según se trate de un medicamento, una preparación farmacéutica a base de recurso natural, un producto cosmético, un producto de aseo, higiene y limpieza u otro de uso doméstico;

g)

Composición cuantitativa o cualitativa, según el caso;

h)

Uso o indicaciones del producto y sus condiciones de comercialización según el caso;

i)

Contraindicaciones, precauciones especiales y otras;

j)

La vida útil del producto;

k)

La modalidad bajo la cual se otorga el registro sanitario;

l)

Nombre del importador en el caso de medicamentos;

m)

Forma farmacéutica según el caso.

02

Constitutional history

Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.

This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.
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