La solicitud de registro sanitario debe incluir la siguiente información de carácter general
El nombre del producto para el cual se solicita registro;
El nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro, si es el caso;
El nombre del laboratorio farmacéutico o industria fabricante, o la indicación, cuando sea el caso, si el producto será elaborado mediante contrato;
La indicación sobre si la solicitud de registro es para: -Fabricar y vender. -Importar y vender. -Importar, envasar y vender. -Importar, semielaborar y vender. -Fabricar y exportar. -Semielaborar y exportar.
Todo laboratorio farmacéutico o industrial fabricante deberá tener laboratorio de control de calidad y efectuar a los productos que elabore los controles correspondientes.
El Ministerio de Salud reglamentará, por resolución de carácter general, lo relativo a registros sanitarios para fabricar y exportar y para semielaborar y exportar.