DE LA EVALUACION LEGAL. La Evaluación legal comprende el estudio jurídico de la documentación que se acredita por parte del interesado para la concesión del registro y su conformidad con las normas legales que regulan dichas materias. La información y documentación, que debe presentar el peticionario, para esta evaluación es la siguiente: - Nombre del producto para el cual se solicita registro. - Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro. - Nombre del laboratorio farmacéutico o industria fabricante, o copia del contrato de fabricación cuando el producto sea fabricado por terceros. En dicho contrato deben indicarse los productos a fabricar. El fabricante por contrato deberá dar estricto cumplimiento a las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. - Constancia o certificado de la evaluación farmacéutica. - Indicación sobre si la solicitud de registro es para: Fabricar y vender Importar y vender Importar, envasar y vender Importar, semielaborar y vender Fabricar y exportar Semielaborar y exportar. - Prueba de la constitución, existencia y representación legal de la entidad peticionaria o registro mercantil, cuando sea del caso. - Poder para gestionar el trámite, conferido a un abogado, si es el caso. - Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual conste que la marca no está registrada ni solicitada por un tercero. Cuando el titular de la marca sea un tercero, deberá adjuntarse la correspondiente autorización para el uso de la misma. - Comprobantes de pago por derechos de análisis, derechos de registro y publicación en el DIARIO OFICIAL.
Decreto 374 de 1994 →In force
Article 18
Decreto 374 de 1994 · por el cual se reglamenta parcialmente los artículos 152 y 245 del la Ley 100 de 1993, y la Ley 9 de 1979, en cuanto a la expedición de licencias y registros sanitarios de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales, productos homeopáticos, materiales odontológicos e insumos para la salud, y se dictan otras disposiciones sobre la materia
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01
Text of the article
✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.
02
Constitutional history
Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.
This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.