Decreto 1148 de 2020 →In force

Article 14

Requisitos De Fabricación De Dispositivos Médicos Que Se Declaren Como Vitales No Disponibles

Decreto 1148 de 2020 · por el cual se establecen los requisitos sanitarios que faciliten la fabricación e importación de productos y servicios para atender la pandemia por el COVID-19 y se dictan otras disposiciones.

The official text of this article is in Spanish and is shown as published by the Colombian authorities.

Text of the article

✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.

Requisitos de fabricación de dispositivos médicos que se declaren como vitales no disponibles. Para la fabricación de los dispositivos médicos declarados vitales no disponibles por el INVIMA, se deben cumplir con los siguientes requisitos

Presentar solicitud de acuerdo al formato definido por el INVIMA.

Suministrar la información del fabricante: nombre, dirección, correo electrónico y teléfono.

Suministrar el listado con los nombres de los productos a fabricar.

Informar sobre el listado de normas técnicas específicas nacionales o internacionales por producto, utilizadas en el proceso de fabricación, y allegar los soportes de las pruebas realizadas al producto.

Realizar la autoevaluación del cumplimiento de los requisitos señalados en el Anexo Técnico que hace parte integral del presente decreto.

Constitutional history

Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.

This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.

See all of Decreto 1148 de 2020