Artículo tercero. Para tal efecto, las personas naturales o jurídicas que tengan establecidas agencias o representaciones, conforme a la ley, y que aspiren a realizar las importaciones de que trata el presente Decreto, deberán cumplir los requisitos y presentar los documentos que a continuación se indican
Copia de la licencia expedida por la Sección Jurídica del Ministerio de Salud Pública mediante la cual se autoriza la venta del producto, en el territorio colombiano.
Concepto de la sección de control de drogas, alimentos y cosméticos del Instituto nacional de Higiene Samper Martínez, sobre cada una de las drogas objeto de la importación, en el cual se expresará si las mismas se produzcan o no en el país y en caso de que se produzcan; tal producción sea insuficiente para atender las necesidades nacionales;
Declaración escrita en la que se fije el precio de la droga para la venta por mayor y al detal una vez introducida a Colombia, acompañada del concepto de la división de producción nacional del Ministerio de Fomento sobre la equidad de tales precios;
Lista clara y detallada que contenga el nombre del medicamento, su composición, indicaciones terapéuticas autorizadas, cantidad que va a importarse, casa despachadora, etc.