Article 5

°. Registro sanitario automático de reactivos in vitro de uso analítico, reactivos analito específicos y reactivos para uso general en laboratorio. Para la importación de reactivos in vitro de uso analítico, reactivos analito específicos “Analyte specific reagents ASR” , y reactivos para uso general en laboratorio (GPRs) , el Invima expedirá el correspondiente registro sanitario automático. Para la obtención de dicho registro, el interesado debe presentar la siguiente documentación: 5.1. Indicación del Número de Identificación Tributaria (NIT) para su consulta en el Registro Único Empresarial y Social (RUES). Si corresponde a una entidad exceptuada de registro en Cámara de Comercio, según el artículo 45 del Decreto 2150 de 1995 o el artículo 3° del Decreto 427 de 1996, deberá aportar copia simple del documento que acredite la existencia y representación legal. 5.2. Formulario definido por el Invima debidamente diligenciado, el cual estará dis­ponible en la página web de esa entidad. 5.3. Listado y cantidades de los reactivos in vitro a importar con sus nombres. Por cada registro se podrá amparar hasta un máximo de 50 productos. 5.4. Certificado de análisis o especificaciones del producto, emitido por el fabricante. 5.5. Inserto original del fabricante y resumen en idioma español. 5.6. Autorización de distribución del fabricante al importador.