Articulo 43. Para obtener la revisión, los interesados deben presentar los siguientes documentos: la licencia respectiva; la fórmula; métodos de identificación cuando no sean oficinales sus ingredientes; indicaciones terapéuticas; dosis y manera de usarlo; certificado del funcionamiento del laboratorio donde se prepara el producto; recibo de publicación en el Diario Oficial y comprobante de pago de los derechos de análisis.
A la documentación anterior se acompañará cuatro muestras de cada producto, las cuales serán cambiadas por unidades del medicamento que se encuentran en el comercio practicar los análisis de estas últimas.