°. Criterios para la determinación de un reactivo de diagnóstico in vitro huérfano. Para determinar la condición de reactivo de diagnóstico in vitro huérfano, este deberá cumplir con los siguientes criterios: 3.1. Que no se encuentre en el país, o las cantidades existentes no sean suficientes para atender las necesidades. 3.2. Que sus características de desempeño no sean inferiores a las de los reactivos que se encuentran en el mercado. 3.3. Que cumpla con la denominación de reactivo de diagnóstico in vitro .
Decreto 1036 de 2018 →In force
Article 3
Criterios Para La Determinación De Un Reactivo De Diagnóstico In Vitro Huérfano
Decreto 1036 de 2018 · Por el cual se establecen los requisitos que se deben cumplir para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.
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01
Text of the article
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02
Constitutional history
Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.
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