Contenido del acto administrativo de registro sanitario. Todo acto administrativo a través del cual el Invima, conceda un registro sanitario deberá contener como mínimo, la siguiente información: 13.1 Nombre del producto. 13.2 Marca del producto. 13.3 Tipo de producto fitoterapéutico. 13.4 Número del registro sanitario. 13.5 Vigencia del registro sanitario. La vigencia se contará a partir de la firmeza de la resolución por la cual se este se concede. 13.6 Modalidad bajo la cual se otorga el registro sanitario. 13.7 Nombre y domicilio del titular del registro sanitario. 13.8 Nombre y domicilio del importador, si es el caso. 13.9 Nombre y domicilio del fabricante. 13.10 Nombre y domicilio del acondicionador, si es el caso. 13.11 Forma farmacéutica. 13.12 Composición con la expresión cuantitativa en peso del material vegetal/ extracto/tintura utilizado en el producto fitoterapéutico usando el sistema centesimal según la forma farmacéutica. 13.13 Uso tradicional (para PFT y PFTI) / Indicaciones (para PFM). 13.14 Contraindicaciones y advertencias. 13.15 Condición de venta. 13.16 Vida útil del producto. 13.17 Presentaciones comerciales. 13.18 Número de expediente con su respectivo radicado.
Decreto 1156 de 2018 →In force
Article 13
Contenido Del Acto Administrativo De Registro Sanitario
Decreto 1156 de 2018 · por el cual se reglamenta el régimen de registro sanitario de productos fitoterapéuticos y se dictan otras disposiciones.
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01
Text of the article
✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.
02
Constitutional history
Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.
This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.