Decreto 3554 de 2004 →In force

Article 8

De Los Requisitos Para La Apertura De Un Laboratorio Farmacéutico Homeopático

Decreto 3554 de 2004 · por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

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01

Text of the article

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°. De los requisitos para la apertura de un laboratorio farmacéutico homeopático . Para la apertura de un laboratorio farmacéutico homeopático se deberá presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad sanitaria competente, una solicitud de visita de inspección para certificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos o Certificado de Capacidad de Producción, según lo pertinente, a la cual se le deberá adjuntar la siguiente documentación

a)

Nombre del propietario y del gerente del establecimiento;

b)

Nombre o razón social y dirección del laboratorio;

c)

Certificado de existencia y representación legal del laboratorio con fecha máximo de noventa (90) días;

d)

Fotocopia del diploma, tarjeta profesional y cédula de ciudadanía del director técnico, quien debe ser Químico Farmacéutico;

e)

Contrato de trabajo suscrito con el director técnico, en el que conste el tiempo a permanecer en el laboratorio, el cual deberá estar acorde con la responsabilidad y actividades productivas y demás a su cargo;

f)

Organigrama del laboratorio;

g)

Plano arquitectónico de la distribución del laboratorio;

h)

Lista de equipo disponible;

i)

Lista de las formas farmacéuticas homeopáticas a elaborar;

j)

Recibo de pago por concepto de la visita de acuerdo con la resolución vigente de tarifas establecidas. CAPITULO III Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

02

Constitutional history

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This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.

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