Trámite Para Obtención Del Certificado De Cumplimiento De Las Bpm: El Trámite De La Solicitud Presentada Por Los Establecimientos Fabricantes Para Obtener El Certificado De Cumplimiento De Buenas Prácticas De Manufactura, Será El Siguiente: A) Presentada La Solicitud Al Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos Y Alimentos, Invima, Para La Expedición Del Certificado De Cumplimiento, Y Determinada La Procedencia De La Visita De Inspección, Ésta Se Efectuará A Las Instalaciones Del Establecimiento, Con El Fin De Verificar El Cumplimiento De Las Buenas Prácticas De Manufactura Vigentes; B) Si Del Resultado De La Visita Se Concluye Que El Establecimiento No Cumple Con Las Buenas Prácticas De Manufactura Vigentes, El Interesado Deberá Dar Cumplimiento A Las Acciones Recomendadas Por El Invima Presentar Una Nueva Solicitud De Certificado, En Cuyo Caso Se Cumplirá El Trámite Señalado En El Literal A) Del Presente Artículo; C) Una Vez De Cumpla Lo Dispuesto En Los Literales Anteriores, El Invima, Expedirá El Certificado De Cumplimiento De Las Bpm, De Conformidad Con Lo Establecido En El Código Contencioso Administrativo; D) El Invima Tramitará La Solicitud Del Certificado En Estricto Orden De Radicación Y De Conformidad Con Lo Dispuesto En El Código Contencioso Administrativo Respecto De Las Peticiones En Interés Particular
Decreto 1792 de 1998 · por el cual se modifica el Decreto 677 de 1995 y se dictan otras disposiciones.
The official text of this article is in Spanish and is shown as published by the Colombian authorities.
01
Text of the article
✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.
°. Trámite para obtención del certificado de cumplimiento de las BPM: el trámite de la solicitud presentada por los establecimientos fabricantes para obtener el certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, será el siguiente
a)
Presentada la solicitud al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, para la expedición del certificado de cumplimiento, y determinada la procedencia de la visita de inspección, ésta se efectuará a las instalaciones del establecimiento, con el fin de verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes;
b)
Si del resultado de la visita se concluye que el establecimiento no cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes, el interesado deberá dar cumplimiento a las acciones recomendadas por el Invima presentar una nueva solicitud de certificado, en cuyo caso se cumplirá el trámite señalado en el literal a) del presente artículo;
c)
Una vez de cumpla lo dispuesto en los literales anteriores, el Invima, expedirá el certificado de cumplimiento de las BPM, de conformidad con lo establecido en el Código Contencioso Administrativo;
d)
El Invima tramitará la solicitud del certificado en estricto orden de radicación y de conformidad con lo dispuesto en el Código Contencioso Administrativo respecto de las peticiones en interés particular.
02
Constitutional history
Every Constitutional Court ruling that has reviewed this article, in chronological order. Follow how the doctrine evolved: each ruling links to its record.
This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.