Modalidades de registro sanitario . El registro sanitario para efectos del presente decreto se otorgará para las siguientes modalidades: 12.1 Fabricar y vender, que comprende por sí misma la posibilidad de exportar. 12.2 Importar y vender. 12.3 Importar, acondicionar y vender. 12.4 Fabricar y exportar.
El Invima, a petición del interesado, podrá otorgar a favor de un mismo titular, dos (2) registros sanitarios para un mismo producto: uno para fabricar y vender, y otro, para importar y vender o importar acondicionar y vender, cuando la composición principio activo y excipientes del producto importado sea idéntica a la del producto de fabricación nacional.
En el evento de no requerirse registro sanitario bajo la modalidad de fabricar y exportar, el Invima, podrá expedir un certificado de exportación a solicitud del interesado, conforme lo establece el Decreto número 2510 de 2003 o la norma que lo modifique o sustituya.