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Decreto 1744 de 1992 →In force

Article 4

Las Modificaciones Sobre Registros Sanitarios Vigentes, Serán Concedidas Provisionalmente Si Llenan Los Siguientes Requisitos Mínimos: A) Cambio De Nombre: Acreditar El Certificado De Marca, O Autorización Para El Uso De La Misma, Si Fuere El Caso

Decreto 1744 de 1992 · por el cual se dictan medidas de emergencia sobre Registros Sanitarios de Medicamentos, Cosméticos y similares y sobre las Licencias de Funcionamiento de los Laboratorios Farmacéuticos.

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01

Text of the article

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º Las modificaciones sobre Registros Sanitarios vigentes, serán concedidas provisionalmente si llenan los siguientes requisitos mínimos

a)

Cambio de nombre: Acreditar el Certificado de marca, o autorización para el uso de la misma, si fuere el caso.

b)

Cambio de Titular: Documento de Cesión.

c)

Cambio de Fabricante: Certificado de capacidad, según lo establecido en el articulo 2º del presente Decreto y contrato de fabricación, si fuere el caso.

d)

Cambio de razón social del titular o fabricante: Certificado de Cámara de Comercio.

e)

Cambio de presentación comercial: Justificación terapéutica del cambio, de acuerdo con el esquema de tratamiento, en el caso de medicamentos.

f)

Cambio de material de empaque: Justificación técnica del cambio.

g)

Cambio de excipientes: Justificación técnica del cambio.

h)

Aprobación de etiquetas: Llenar los requisitos establecidos en los Decretos número 2092 de 1986 y 1524 de 1990 y las demás normas que los modifiquen o adicionen. CAPITULO II. Del trámite de la solicitud de registro provisional.

02

Constitutional history

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