De las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales . Las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales deberán contener la siguiente información
Nombre del producto o marca registrada si la hubiere;
Nombre común y científico del material vegetal;
Forma farmacéutica;
Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal utilizado, usando el sistema centesimal según forma farmacéutica los componentes en porcentual;
Contenido neto en el envase;
Usos terapéuticos autorizados, exceptuando aquellos productos de venta con fórmula médica;
Número de registro sanitario;
Posología, si la condición de venta es sin fórmula médica; j) Número de lote; k) Establecimiento fabricante y domicilio;
Director técnico; m) Contraindicaciones y advertencias; n) Condición de venta; o) Leyendas: “Manténgase fuera del alcance de los niños”. “Si los síntomas persisten, consulte a su médico”. (Si la condición de venta del producto es sin fórmula médica), “No consumir dosis superiores a las indicadas”. Usar bajo supervisión médica durante el embarazo y lactancia”;
En las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales de venta bajo fórmula médica, salvo los casos excepcionales determinados por el Invima, no deben aparecer las indicaciones o usos terapéuticos del producto pero sí la posología, advertencias y las contraindicaciones.
En el caso de productos importados, la información indicada anteriormente deberá estar en idioma español. Además deberá incluirse el nombre del importador y domicilio y aplica igualmente la prohibición de colocar las indicaciones del producto previsto en el
En las etiquetas del material de envase y empaque no se admitirán dibujos o figuras que induzcan al consumo irracional de estos productos.