Decreto 3554 de 2004 →In force

Article 19

Contenido Del Registro Sanitario

Decreto 3554 de 2004 · por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

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01

Text of the article

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Contenido del registro sanitario . El acto administrativo por el cual se concede un Registro sanitario deberá contener como mínimo la siguiente información

a)

Denominación en latín o nombre comercial del medicamento homeopático según sea el caso;

b)

Clasificación del medicamento homeopático;

c)

Número de registro sanitario antecedido por la sigla MH-;

d)

Vigencia del registro sanitario, la cual se contará a partir de la ejecutoria de la resolución por la cual se concede el registro sanitario;

e)

La modalidad bajo la cual se otorga el registro sanitario;

f)

Nombre y domicilio del titular del registro sanitario;

g)

Nombre y domicilio del laboratorio fabricante;

h)

Nombre y domicilio del importador, si es el caso;

i)

La forma farmacéutica autorizada;

j)

La composición del medicamento. En el caso de los medicamentos homeopáticos simples, se debe indicar el grupo de diluciones que ampara el registro sanitario;

k)

Las indicaciones terapéuticas autorizadas según el caso;

l)

Contraindicaciones y advertencias;

m)

La condición de comercialización;

n)

El tiempo de vida útil del producto;

o)

Las presentaciones comerciales autorizadas.

02

Constitutional history

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This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.

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