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Article 46

Efectuada La Consignación De Que Trata El Artículo Anterior, La Sección Jurídica Remitirá El Expediente Respectivo A La Jefatura De La Sub-División De Drogas, Alimentos Y Cosméticos, Para Que La Sección Científica Informe Sobre La Siguiente

Decreto 2228 de 1962 · Por el cual se reglamenta la fabricación, importación y venta de drogas, alimentos con indicaciones terapéuticas y cosméticos; se fija el valor de los derechos de análisis o de estudio para su licenciamiento, y se dictan otras disposiciones (segunda publicación, por haberse agotado la edición del diario oficial 30877 del 18 de agosto de 1962, donde apareció originalmente)

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01

Text of the article

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°. Efectuada la consignación de que trata el Artículo anterior, la Sección Jurídica remitirá el expediente respectivo a la Jefatura de la Sub-División de Drogas, alimentos y Cosméticos, para que la Sección Científica informe sobre la siguiente

a)

El resultado del análisis de las muestras;

b)

La comparación de los resultados del análisis con la fórmula aceptada en la licencia, o con la nueva fórmula propuesta conforme al Artículo 44;

c)

Si alguno o algunos de los elementos que entran en la composición del producto son de mala calidad, o si existen impurezas en los ingredientes del producto no permitidas por las Farmacopeas aceptadas;

d)

Si las indicaciones y condiciones de venta señaladas en la licencia del producto, o en las que acompañan a la nueva fórmula propuesta conforme al Artículo 44, deben ser modificadas y en qué sentido,

e)

Si el producto se está anunciando o vendiendo con indicaciones terapéuticas sustancialmente distintas a las señaladas en la respectiva licencia, previo estudio de las leyendas que figuren en las etiquetas, propaganda y literatura del producto.

Parágrafo

El Comité Científico, con fundamento en el informe anterior, conceptuará sobre la renovación solicitada.

02

Constitutional history

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This article has no constitutional review recorded in the Court’s graph. It may not have been challenged yet, or the challenge may not have reached a decision on the merits.
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