Evaluación de la calidad . Los medicamentos homeopáticos estarán sujetos a los siguientes controles de calidad, los cuales son responsabilidad del titular del registro sanitario y del fabricante: a) Las materias primas antes de su utilización deberán someterse a un estricto control de calidad. Este proceso comprende
Ensayos Físicos: 1.1 Características organolépticas. 1.2 Características macroscópicas. 1.3 Demás ensayos físicos descritos en las farmacopeas oficiales vigentes de acuerdo con la materia prima utilizada.
Ensayos químicos: 2.1 Determinación del grado alcohólico. 2.2 Demás ensayos descritos en las farmacopeas oficiales vigentes. 2.3 Ensayos microbiológicos: Conforme lo descrito en las farmacopeas oficialesvigentes; b) El control de calidad al producto en proceso y al producto terminado debe comprender las siguientes actividades y demás ensayos, según corresponda, conforme lo describen las farmacopeas oficiales vigentes: 1. Inspección y muestreo. 2. Verificación de las propiedades organolépticas, peso promedio, o volumen promedio, según la forma farmacéutica.
Ensayos físico-químicos: características fisicoquímicas según la forma farmacéutica.
Control Microbiológico.
Demás ensayos descritos en la farmacopea homeopática oficial vigente empleada.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, podrá, cuando lo estime conveniente, tomar muestras de los medicamentos homeopáticos o del material utilizado como materia prima, para verificar su calidad. CAPITULO XIII Revisión oficiosa del registro sanitario