Decreto 1030 de 2007 →In force

Article 13

Requisitos Para La Solicitud De Visita Para Certificar La Capacidad De Producción, De Adecuación, O De Dispensación

Decreto 1030 de 2007 · por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular y los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dichos insumos y se dictan otras disposiciones.

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01

Text of the article

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Requisitos para la solicitud de visita para certificar la capacidad de producción, de adecuación, o de dispensación. Se deberá adjuntar la siguiente documentación

a)

Nombre del propietario o representante legal del establecimiento;

b)

Nombre o razón social y dirección del establecimiento;

c)

Certificado de constitución y representación legal del establecimiento o el certificado mercantil para persona natural, expedido por la Cámara de Comercio, con fecha inferior a treinta (30) días calendario;

d)

Técnicas de control y garantía de calidad del producto empleadas en el proceso de fabricación, para el caso de la capacidad de producción;

e)

Técnicas de control y garantía de calidad en los procesos de almacenamiento (según el caso);

f)

Organigrama del establecimiento;

g)

Lista del equipo del que se dispone;

h)

Lista de dispositivos médicos a elaborar, junto con la información pertinente que los describa (según el caso);

i)

Comprobante del recibo de consignación correspondiente al valor de la visita, de acuerdo con las disposiciones vigentes sobre la materia.

02

Constitutional history

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