Decreto 3770 de 2004 →In force

Article 28

De Las Medidas Especiales

Decreto 3770 de 2004 · por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano.

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01

Text of the article

✓Verbatim text as it appears in the provision. Hard data, citable.

De las medidas especiales . El Invima podrá autorizar excepcionalmente la importación de productos terminados de que trata el presente decreto sin haber obtenido el respectivo registro sanitario, cuando exista una solicitud del interesado acompañada del certificado de venta libre expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, la prueba de la constitución, existencia y representación del peticionario, el certificado de calidad del producto, sólo en los siguientes casos

1.

Cuando se presenten circunstancias de calamidad o emergencia determinadas por el Ministerio de la Protección Social.

2.

Cuando se trate de reactivos de diagnóstico in vitro respecto de los cuales el Ministerio de la Protección Social o el Invima, haya autorizado investigación clínica en el país, previo concepto de la Sala Especializada de Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisión Revisora del Invima. CAPITULO II Denominaciones y publicidad

02

Constitutional history

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