º Se entiende por Producto Farmacéutico Fraudulento el que se encuentra en una de las siguientes situaciones
a)
El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga registro sanitario de funcionamiento;
b)
El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación;
c)
El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante o del distribuidor legalmente autorizado;
d)
Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulación es diferente a la aprobada;
e)
El que hubiere sido introducido al país sin cumplir los requisitos legales exigidos al efecto; y
f)
El que tenga la marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.